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            行業資訊

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            精異丙甲草胺歐盟再評審受阻 即將退出歐盟市場

            作者:公眾號:農化合規24小時    |     來源:公眾號:農化合規24小時    |     發布時間:2023-06-05     |     切換:簡體 繁體    |     字號:[        ]

            2023年5月24日,歐盟委員會向 WTO 提交關于不再批準活性物質精異丙甲草胺(S-metolachlor)批準的通報(草案),意見反饋截止期至7月23日。


            在該通告中,歐盟基于植物保護產品 PPP 法規(REGULATION (EC) No 1107/2009)建議不再批準除草劑精異丙甲草胺(S-metolachlor)的歐盟植物保護產品登記。 


            01
            物質背景


            精異丙甲草胺是由諾華公司(現Syngenta公司)開發的氯乙酰胺類除草劑,作用機理是通過阻礙超長鏈脂肪酸的合成而抑制細胞的生長。精異丙甲草胺適用作物譜廣,是世界重要糧食作物玉米、大豆田主要除草劑。


            截至2023年5月,精異丙甲草胺在中國共有24個原藥登記,60個制劑登記,制劑產品主要用于防治一年生雜草。目前,精異丙甲草胺已在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等國家和地區取得登記。


            02
            歐盟評審情況


            2005年,精異丙甲草胺在歐盟植物保護產品舊法規(Directive 91/414/EEC)下首次獲得歐盟批準,后被列入歐盟植物保護產品已批準活性物質清單(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011),批準有效期至2014年7月31日。


            后由于再評審工作遲遲沒有結束,精異丙甲草胺的批準期一再延后,最近一次延期至2024年11月15日。


            今年2月,歐盟食品安全局向歐盟委員會通報了關于精異丙甲草胺的最新審查結果,主要包括以下風險點:


            • 根據監測數據,地下水中的精異丙甲草胺和其相關活性代謝物的含量超過了0.1 μg/L的限量值,其中包括高度懷疑有遺傳毒性和致癌性的代謝物。

            • 對于以蚯蚓為食的哺乳動物存在通過二次毒害產生的高風險。


            歐盟委員會邀請申請人針對審查結果提交了意見,但仍未消除歐盟對精異丙甲草胺存在風險點的擔心。


            在這過程中,法國食品、環境及職業衛生安全局(Anses)于今年2月作出響應,率先在法國禁用了該除草劑的主要使用用途,而此次 WTO 的最新通報意味著歐盟層面最終判定精異丙甲草胺不符合歐盟植物保護產品 PPP 法規的批準標準,決定不再批準該活性物質。


            更多關于精異丙甲草胺再評審報告中具體的爭議點,詳情可點擊查看精異丙甲草胺歐盟再評審引爭議,農藥環境代謝物的健康風險需引起關注

            03
            生效時間及緩沖期


            目前歐盟尚未發布禁用精異丙甲草胺的正式決議。


            根據歐盟向 WTO 通報的內容,不久前發布的有效期延期決定(延長至2024年11月15日)將作廢,歐盟將在此之前盡快發布禁用決議。


            禁用決議發布20天后將正式生效。成員國需在決議發布后3個月內撤回相關植物保護產品的授權,成員國授予相關植物保護產品的緩沖期不得超過6個月。

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